Швидкий тест на антиген COVID-19, вірус грипу А/ вірус грипу В, РСВ (RSV), АДВ (ADV), мікоплазмену пневмонію

[ПРИЗНАЧЕННЯ]

Швидкий тест PROFICHECK™ на антигени COVID-19/РСВ/АДВ/ грип/МП— це імунологічний аналіз з латеральним потоком для визна­чення in vitro, призначений для швидкого, одночасного якіс­ного виявлення та диференціації нуклеокапсидного ан­ти­гену від важкого гострого респіраторного синдрому коро­на­вірусу 2 (SARS-CoV-2), вірусу грипу типу А, вірусу типу грипу B, респіраторно-синцитіальний вірус (RSV), аде­но­ві­рус (ADV) та та My­co­plasma pneumoniae безпосередньо зі зразків мазка з порожнини носа, отриманих від осіб, у яких медичні працівники підозрюють ре­с­піраторну вірусну інфекцію, пов’язану з COVID-19, про­тя­гом перших семи днів після появи симптомів.

[ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ]

Клінічні ознаки та симптоми респіраторної вірусної інфекції, спри­чиненої SARS-CoV-2, та грипу можуть бути схожими. SARS-CoV-2 — це одноланцюговий РНК-вірус із оболонкою ге­ну  β. COVID-19 – гостре респіраторне інфекційне захво­рю­вання. До якого люди, як правило, сприйнятливі. Зараз основ­ним джерелом інфекції є пацієнти, інфіковані SARS-CoV-2; безсимптомні інфіковані люди також можуть бути дже­релом інфекції. За даними поточного епідеміологічного дослідження, інкубаційний період становить від 1 до 14 днів, пе­ре­важно від 3 до 7 днів. Основні прояви включають ли­хо­ман­ку, втому та сухий кашель. У деяких випадках спосте­рі­гаєть­ся закладеність носа, нежить, біль у горлі, міалгія та діа­рея. Після зараження вірусом SARS-CoV-2 пацієнт може бу­ти госпіталізований і можуть виникнути деякі ускладнення. Вірус може навіть призвести до смерті пацієнтів, якщо не отри­мати своєчасного лікування.

Грип - це висококонтагіозна гостра вірусна інфекція ди­халь­них шляхів. Це інфекційне захворювання, яке легко переда­єтьс­я від людини до людини повітряним шляхом при чханні та кашлі. Загальні симптоми включають високу температуру, оз­ноб, головний біль, кашель, біль у горлі та нездужання. Ві­рус грипу А є більш поширеним і є основним патогеном, пов’я­заним із серйозними епідеміями. Вірус грипу B викли­кає захворювання, яке зазвичай не таке серйозне, як захво­рю­вання, спричинене вірусом грипу A.

Поставити точний діагноз грипу на основі клінічних сим­п­то­мів важко, оскільки початкові симптоми грипу подібні до бага­тьох інших захворювань. Тому підтвердити це можна тіль­ки за допомогою лабораторних діагностичних дослід­жень. Рання диференційна діагностика грипу типу А або ти­пу В може дозволити провести належне лікування за допомо­гою відповідної противірусної терапії, одночасно змен­шуючи частоту невідповідного лікування антибіо­ти­ка­ми. Рання діагностика та лікування мають особливу цінність у клінічних умовах, де точний діагноз може допомогти ме­дич­ним працівникам у лікуванні хворих на грип, які мають ри­зик ускладнень.

Респіраторно-синцитіальний вірус є найпоширенішою при­чи­ною бронхіоліту та пневмонії у немовлят і дітей віком до 1 року. Захворювання починається найчастіше з температури, не­житі, кашлю, іноді хрипів. Серйозне захворювання нижніх дихаль­них шляхів може виникнути в будь-якому віці, особ­ли­во в людей похилого віку або в тих, хто має порушення сер­це­вої, легеневої або імунної систем. Респіраторно-син­ци­­тіаль­ний вірус поширюється з респіраторних виділень че­рез тісний контакт з інфікованими людьми або контакт із забруд­неними поверхнями чи предметами.

Аденовіруси найчастіше викликають респіраторні захво­рюван­ня; однак, залежно від інфікуючого серотипу, вони та­кож можуть викликати різні інші захворювання, такі як гастро­ентерит, кон'юнктивіт, цистит і висипання. Загалом існує 47 різних серотипів аденовірусу, кожен з яких є причи­ною різних симптомів; в тому числі кон'юнктивіт, бронхіт, пнев­монія, діарея та інші. Серед них було показано, що се­ро­типи 8, 14, 16 і 17 викликають кон'юнктивіт, тоді як серо­ти­пи 7, 14, 21 викликають респіраторні симптоми. Симптоми рес­­піраторних захворювань, спричинених аденовірусною ін­фек­цією, варіюються від синдрому звичайної застуди до пне­в­монії, крупу та бронхіту. Пацієнти з ослабленою імун­ною системою особливо сприйнятливі до важких ускладнень аде­но­вірусної інфекції. Аденовірус передається прямим кон­­тактом, фекально-оральним шляхом і іноді водним шля­хом. Деякі типи здатні викликати стійкі безсимптомні інфекції в мигдаликах, аденоїдах і кишечнику інфікованих носіїв, і виді­лення може відбуватися протягом місяців або років.

Mycoplasma pneumoniae є представником роду Mycoplasma родини Mycoplasmataceae. Мікоплазма є одним з най­мен­ших організмів, що самовідтворюються. У неї відсутня клі­тин­на стінка і периплазматичний простір, вона має змен­ше­ний геном і обмежену метаболічну активність. Клітини M. pne­umoniae витягнуті, мають ширину 0,1-0,2 мкм і довжину 1-2 мкм. Це збудник мікоплазмової пневмонії людини, яка є ати­повою бактеріальною пневмонією, пов'язаною з бак­те­ріа­льної пневмонії, пов'язаної з хворобою холодового аглю­ти­ніну. Поширені легкі симптоми включають біль у горлі, хри­пи та кашель, лихоманку, головний біль, риніт, міалгію та нес­по­кій. У рідкісних випадках мікоплазмова пневмонія мо­же призвести до смерті через пошкодження епітеліальної обо­­лонки та виразки, набряку легенів та облітеруючого брон­­хіоліту.

Швидкий тест GeneSign™ на антигени COVID-19/РСВ (RSV), АДВ (ADV), М.пневмонію використовує специфічні монокло­наль­ні антитіла для якісного виявлення SARS-CoV-2, вірусу грипу А, вірусу грипу В, RSV, ADV та антигени M. pneumoniae у зразках маз­ка з передньої частини носа. Тест може бути виконаний без громіз­дкого лабораторного обладнання, а результати можна отримати за 15-30 хвилин.

Швидкий тест для якісного виявлення нуклеокапсидних ан­ти­генів SARS-CoV-2, вірусу грипу типу А, вірусу грипу ти­пу В, респіраторно-синцитіального вірусу, аденовірусу та My­co­plasma pneumoniae в мазку з передньої порожнини носа.

Надані матеріали:

• Тест-картка в індивідуальній упаковці з фольги з осушувачем
• Екстракційний розчин
• Стерильний тампон (сваб)
• Інструкція

Проведення процедури: